Chargé Qualification Validation H/F - 78

Winsearch, Cabinet de Recrutement recrute pour l'un de ses clients, une industrie pharmaceutique appartenant à un groupe allemand spécialisé dans la production de forme liquide, un(e)
Chargé qualification validation H/FIntégrée à un site de production de 200 collaborateurs, vous êtes rattaché(e) au responsable Métrologie Qualification et intégrez une équipe de 3 personnes. Vous participez à l'élaboration de la stratégie qualification/validation, rédigez les plans de validation, les protocoles et rapports dans le respect des réglementations associées.

A ce titre, vous assurez les missions suivantes :
- Participer à l'élaboration des cahiers des charges concernant les équipements, les unités, les locaux
- Participer à la réception des équipements, des utilités, des locaux
- Appliquer la stratégie de qualification des équipements, définie dans le plan directeur respectif, et dans le respect des directives qualité et règlementaires
- Suivre le planning des projets de qualification des équipements en coordination avec les différents services du site
- Établir les livrables du processus de validation/qualification (analyses fonctionnelles, de risque, plan de validation...)
- Coordonner et exécuter les tests de qualification/validation
- Participer à la définition et mise en place des actions correctives suite aux éventuelles non-conformités
- Collecter les données nécessaires à la réalisation de la revue de qualification des équipements- Rédiger les rapports de revue de qualification
- Réaliser un suivi des actions correctives proposées et approuvées
- Rédiger les protocoles / rapports de requalification et participer à l'exécution des tests pour les applicables mis en exergue lors des revues
- Participer à la gestion des CAPA