Chef de Projet Analytique - Hplc-MS - Gc-MS H/F - 78

Genevolution est un acteur innovant dans le domaine de la toxicologie génétique, reconnu pour son excellence scientifique et son engagement envers l'innovation analytique. En rejoignant notre équipe, vous contribuerez au développement de projets à fort impact scientifique et sociétal.Mission principale :

Piloter et coordonner les études analytiques impliquant les techniques chromatographiques couplées à la spectrométrie de masse (HPLC-MS, GC-MS), de la conception à la livraison des résultats, en assurant la qualité scientifique, la conformité réglementaire et le respect des délais.

Responsabilités :

1. Gestion de projet analytique
- Définir les plans d'études en lien avec les besoins clients ou internes (objectifs, méthodologies, livrables).
- Planifier, suivre et coordonner l'ensemble des activités analytiques liées aux projets.
- Assurer l'interface technique entre les clients, les équipes internes (laboratoire, assurance qualité, affaires réglementaires) et les prestataires éventuels.

2. Développement et validation de méthodes
- Réaliser le développement, l'optimisation et la validation de méthodes analytiques selon les guidelines pertinentes (ICH, EMA, FDA).
- S'assurer de la robustesse, sensibilité, spécificité et reproductibilité des méthodes développées.

3. Mise en oeuvre des méthodes analytiques
- Analyse de formulation (détermination de la dose ainsi que de l'homogénéité et la stabilité)
- Identification et quantification d'impuretés
- Etude de sensibilisation in chemico
- Evaluation de la perméabilité membranaire (cutanée et intestinale)
- Dosage de métabolites

4. Interprétation et reporting scientifique
- Analyser et interpréter les données chromatographiques et spectrométriques.
- Rédiger des rapports d'études, protocoles, documents de validation et dossiers réglementaires.
- Présenter les résultats lors de réunions internes ou avec les clients.

5. Assurance qualité et conformité
- Veiller au respect des BPL / BPF, des procédures internes et des exigences réglementaires applicables.
- Participer aux audits, inspections et processus d'amélioration continue.